Avaliação de benefícios de medicamentos estabelecidos permitida


A Novartis deve aceitar a avaliação de medicamentos estabelecidos

O benefício também pode ser verificado para medicamentos já estabelecidos. A avaliação dos benefícios dos medicamentos no mercado pelo Comitê Conjunto Federal (G-BA) é legal em sua forma existente, de acordo com a decisão atual do Tribunal Social do Estado de Berlim-Brandemburgo. Aqui, a empresa farmacêutica Novartis Pharma GmbH entrou com uma ação contra a revisão do G-BA do grupo de gliptinas (certos medicamentos para diabetes).

Com sua decisão, o tribunal social do estado confirmou a avaliação de benefícios de medicamentos já estabelecidos, realizada pelo G-BA e negou provimento à ação da Novartis (número do arquivo: L 7 KA 112/12 KL). Os dois medicamentos para diabetes da empresa farmacêutica agora precisam enfrentar a avaliação de benefício planejada, sem que a Novartis Pharma GmbH possa recorrer contra eles isoladamente na forma de uma objeção ou uma ação para evitar. No entanto, a empresa farmacêutica "ainda tem a opção de entrar com uma ação depois que uma decisão de arbitragem foi concluída", disse o presidente imparcial do G-BA e o presidente do subcomitê farmacêutico responsável, Josef Hecken, em um comunicado à imprensa após o veredicto. O tribunal social do estado “tomou uma decisão que garante que os procedimentos de avaliação de benefícios possam ser realizados adequadamente”, continuou Hecken.

Avaliação de benefícios para novos registros de medicamentos desde 2011 Padrão Desde 2011, a avaliação do benefício adicional é destinada a todos os novos registros de medicamentos no mercado alemão. Isso é para garantir que apenas os medicamentos que realmente melhoram a situação do paciente sejam reembolsados ​​de acordo pelas empresas de seguro de saúde. Embora as empresas farmacêuticas ainda pudessem determinar os preços de seus medicamentos até 2010, desde a introdução da avaliação de benefícios, a suposição de custos pelas empresas de seguro de saúde ficou dependente do benefício adicional de novos medicamentos. Os medicamentos já estabelecidos possuíam inicialmente alguma forma de proteção de inventário, mas o G-BA solicitou uma revisão retrospectiva de seis grupos de ingredientes ativos. Uma abordagem que causou grande preocupação na indústria farmacêutica e, portanto, a Novartis Pharma GmbH tentou impedir a avaliação subsequente dos benefícios de seus medicamentos para diabetes Galvus e Eucreas por meio de uma ação judicial no tribunal social regional.

Estendendo legalmente a avaliação de benefícios a medicamentos estabelecidos Agora que a legalidade do procedimento foi confirmada pelo Tribunal Social do Estado de Berlim-Brandemburgo, a avaliação de benefícios dos medicamentos para diabetes deve ser concluída conforme o planejado. Espera-se uma decisão até o final do ano, com base na qual as negociações de preços possam finalmente ocorrer. No geral, a avaliação dos benefícios dos medicamentos é um modelo muito bem-sucedido, com a ajuda da qual podem ser economizadas quantidades consideráveis ​​no sistema de saúde sem prejudicar a qualidade do tratamento. Além disso, as empresas farmacêuticas podem continuar a cobrar um preço mais alto por novos medicamentos, com benefícios adicionais, inclusive para cobrir os custos de pesquisa e desenvolvimento. Uma extensão da avaliação de benefícios a certos medicamentos aprovados antes de 2011 parece apenas lógica. No entanto, a Associação de Fabricantes de Produtos Farmacêuticos com Base em Pesquisa (VFA) continuou a expressar consideráveis ​​dúvidas sobre a utilidade de tal expansão no mercado existente. Os interesses monetários da indústria farmacêutica também provavelmente desempenharão um papel aqui, pois eles podem perder um negócio de bilhões de dólares se os medicamentos estabelecidos não confirmarem seus benefícios. fp)

Imagem: Dr. Klaus-Uwe Pixelio Gerhardt

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