Botox como remédio para enxaqueca?



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Botox como remédio para enxaqueca? Especialistas criticam a aprovação devido a dados insuficientes.

Estudos mostraram que o botox acabou sendo um remédio eficaz para ataques de enxaqueca. Nos Estados Unidos e no Reino Unido, o botox, que é realmente usado para apertar a pele, já foi aprovado para o tratamento de enxaquecas. Um procedimento de autorização correspondente também foi solicitado na Alemanha com as autoridades farmacêuticas. Mas os especialistas criticam a aprovação; a avaliação dos dados dos estudos disponíveis é insuficiente, como foi dito.

O veneno do nervo botox para o tratamento dos sintomas da enxaqueca será aprovado como medicamento regular na Alemanha no futuro? Atualmente, está em andamento um procedimento correspondente na autoridade de aprovação de medicamentos. O pedido de aprovação é baseado em vários estudos que afirmam que o Botox ajuda os pacientes a sobreviverem melhor aos ataques. Observou-se que as injeções na cabeça e pescoço proporcionaram aos pacientes uma redução nos sintomas. Dois “estudos PREEMPT” (pesquisa de fase III avaliando a terapia de profilaxia da enxaqueca) sugeriram que a dor foi reduzida em 50% durante as injeções de botox. Além disso, os sujeitos teriam que tomar menos pílulas convencionais para dor de cabeça enquanto usavam terapia com botox. Se o tratamento com botox for usado corretamente e de maneira especializada, os efeitos colaterais devem ser correspondentemente baixos, afirmam os autores do estudo. Com base nesses resultados, o Botox já foi aprovado pelas autoridades de saúde dos Estados Unidos e do Reino Unido.

Efeitos colaterais e aumento dos sintomas
No entanto, especialistas expressaram dúvidas consideráveis ​​quanto ao fato de o veneno do nervo botox (toxina botulínica) realmente aliviar os sintomas e até reduzir a ocorrência de uma enxaqueca crônica. Os editores do "Boletim sobre Medicamentos e Terapêuticas" acusam a agência britânica de drogas de ter aprovado a neurotoxina cara, embora os dados e conhecimentos disponíveis ainda sejam insuficientes. Segundo os especialistas, os sintomas piorariam em cada décimo paciente se fossem expostos a essa terapia. Em cerca de dez por cento dos casos, também ocorreriam efeitos colaterais como prurido intenso, rigidez no pescoço, erupções cutâneas e cãibras. Em casos raros, os pacientes podem até sofrer choque anafilático. Esse choque pode ser fatal, pois a falência de órgãos pode resultar de uma reação exagerada do sistema imunológico.

Segundo os autores, os estudos disponíveis que levam à aprovação são extremamente deficientes. A maioria dos sujeitos não sofria de enxaqueca crônica, mas de dores de cabeça causadas pelo uso excessivo de medicamentos, como escrevem os autores. De acordo com padrões científicos internacionalmente reconhecidos, até mesmo um diagnóstico de enxaqueca é excluído. "Por causa dessas contradições e das indicações limitadas de um benefício, é difícil imaginar um lugar de toxina botulínica no tratamento de enxaquecas crônicas", criticam os autores da reconhecida revista científica.

Foi impressionante no estudo comparativo que o efeito placebo foi relativamente grande. Enquanto os indivíduos com botox experimentaram uma diminuição nos dias de dor de cabeça em uma média de 8,8 dias, a dor de cabeça também diminuiu com as injeções de placebo em 6,6 dias (44%). No momento da publicação, não estava claro quando as autoridades alemãs decidiriam sobre o pedido de admissão. As descobertas dos cientistas ingleses provavelmente suscitarão dúvidas consideráveis ​​entre as autoridades alemãs. (sB)

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Imagem: Uta Herbert / pixelio.de

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